Türkiye Sağlık Vakfı (TSV) ve Excopan Ekosistemi'nin iş birliği ile Tıbbi Cihazlar Enstitüsü kuruldu.Tıbbi cihazların tasarımı, üretimi, dağıtımı, piyasaya arzı, kullanımı ve denetlenmesiyle ilgili temel gereksinimleri belirlemek, sağlık ve güvenlik açısından oluşabilecek tehlikeleri önlemek için yönergeler ve düzenlemeler oluşturmak ve bunları kamuoyuna duyurmak, eğitim vermek için kurulan enstitü faaliyetlerine başladı.

Tıbbi cihazlar, insan sağlığında doğrudan veya dolaylı olarak kullanılan herhangi bir cihaz, alet, yazılım, malzeme veya başka bir ürünü kapsıyor. Bu konuyu ve dahasını enstitünün başkanı Selçuk Akmaz ile konuştuk. 

Bize kurumla ilgili genel bilgi verebilir misiniz?

Türkiye Sağlık Vakfı (TSV) ve Excopan Ekosistemi'nin iş birliği ile hayata geçen Tıbbi Cihazlar Enstitüsü (TCE), Türkiye'nin tıbbi cihaz sektörüne yeni bir soluk getirmeyi hedefliyor. Tıbbi Cihazlar Enstitüsü'nün kuruluşundan bu yana geçen sürede, sektörümüzün dijital dönüşümüne öncülük etmek ve inovatif çözümler sunarak sağlık teknolojilerinin gelişimine katkıda bulunmak için büyük bir gayretle çalışıyoruz. 

Enstitü, AR-GE, eğitim, danışmanlık, test ve analiz hizmetleri ve akademi programı ile sektördeki firmaların global pazarda rekabet gücünü artırmayı ve Türkiye'nin tıbbi cihaz ihracatını geliştirmeyi amaçlıyor.

Sektör için hizmet veriyor

Enstitünün sektör için sunduğu hizmetler nelerdir?

AR-GE ve İnovasyon: Yeni ürün ve teknolojilerin geliştirilmesi için firmalara danışmanlık ve finansman desteği sağlanacak. 

Eğitim ve Danışmanlık: Tıbbi cihaz mevzuatı, kalite yönetim sistemleri, klinik araştırmalar ve pazarlama gibi konularda eğitim ve danışmanlık verilecek.

Test ve Analiz: Uluslararası standartlara uygun test ve analiz hizmetleri verilerek ülkemize üst düzey prestij kazandıracak. 

Akademi: Bu konuda eğitimin çok değerli olduğunu biliyor ve Tıbbi cihaz sektörüne nitelikli eleman yetiştirmek için akademik takvim ile öğrenci alımı ve dünya çapında akreditasyonu olan diploma vermeyi amaçlıyor enstitü. 

Sanal ortamda eğitim

Enstitünüzün faaliyetleri nelerdir?

Akıllı Regülasyon ve Uyumluluk Platformu: Ürünlerin regülasyonlara uyumluluğunun otomatik olarak değerlendirilmesi ve gerekli belgelerin dijital ortamda hazırlanması.

Sanal Klinik Araştırma Merkezi: Klinik araştırma süreçlerinin optimize edilmesi ve uzaktan hasta takibi için sanal platformlar geliştirilmesi.

Artırılmış Gerçeklik Destekli Cerrahi Eğitim Simülatörü: Cerrahlara cerrahi teknikleri geliştirmeleri için sanal ortamda eğitim imkanı sunulması.

Blok Zinciri Tabanlı Tedarik Zinciri Takip Sistemi: Tıbbi cihazların sahteciliğinin önlenmesi ve tedarik zincirinin şeffaf hale getirilmesi.

Tıbbi Cihaz Bilgi Bankası: Sektöre ilişkin güncel verilerin ve istatistiklerin paylaşıldığı bir platform oluşturulması.

Eğitim ve Danışmanlık Hizmetleri: Sektör paydaşlarına MDR, IVDR, ISO 13485 gibi regülasyonlar, yenilikler ve dijital dönüşüm konularında uygulamalı eğitimler ve danışmanlık hizmeti sunulması.

Enstitü bünyesinde akademi kurulacak

Tıbbi Cihazlar Enstitüsü Akademisi kurulacak olması da heyecan verici bu konuda neler anlatacaksınız? 

Enstitü bünyesinde bir de akademi kurulacak. Ülkemizde gün geçtikçe etkinleşen tıbbi cihaz sektörüne nitelikli eleman yetiştirmek için bir üniversite gibi faaliyet gösterecek akademi aynı zamanda  Akademik takvime göre eğitim verecek. Bu sayede, Dünya çapında akreditasyonu olan diplomalar verilecek.  Yapılan çalışmalar sonunda Akademi tarafından verilen diplomalar, uluslararası alanda tanınacak ve kabul görecek. Akademi, öğrencilere teorik eğitimin yanı sıra uygulama imkanı da sunacak. Akademi mezunları, tıbbi cihaz sektöründe birçok farklı alanda çalışma imkanı bulacak.

Sektöre önemli yararlar sağlayacak

Tıbbi Cihazlar Enstitüsü'nün sunduğu bu hizmetler, sektöre ne gibi faydaları sağlayacak?

Rekabet gücünü artırma

Yeni pazarlara açılma

Verimliliği ve üretkenliği artırma

Maliyetleri düşürme

Riskleri yönetme

Tıbbi Cihazlar Enstitüsü, sektördeki firmalarla iş birliği yapmaya ve Türkiye'nin tıbbi cihaz sektörünün gelişmesine katkıda bulunmaya hazır. Enstitü, sektörün önde gelen firmalarını iş birliğine ve enstitünün sunduğu hizmetlerden yararlanmaya davet ediyor.

Kuruluş amacı ve hizmet kitlesi

Tıbbi Cihazlar Enstitüsü ile birlikte, Türkiye'nin tıbbi cihaz sektörünü daha da ileriye taşıyacağız diyorsunuz. Bize amacı, hedef kitlesi ve ne gibi hizmetler verilecek anlatır mısınız? 

Enstitünün kuruluş amacı: Tıbbi cihaz sektörünün gelişmesine katkıda bulunmak ve firmalara değer katmak.

Hedef kitlesi: Tıbbi cihaz sektöründe faaliyet gösteren firmalar ve tıbbi cihaz sektöründe çalışmak isteyen öğrenciler.

Sunulan hizmetler: AR-GE, eğitim, danışmanlık, test ve analiz, akademi programı.

Enstitünün sağlayacağı faydalar: Rekabet gücünü artırma, yeni pazarlara açılma, verimliliği ve üretkenliği artırma, maliyetleri düşürme, riskleri yönetme, tıbbi cihaz sektörüne nitelikle eleman yetiştirme olarak açıklanabilir... 

Sektörün rekabet gücü artacak

Enstitünüzün hedefleri nelerdir?

• Tıbbi cihaz sektörünün ihtiyaç duyduğu tüm çözümleri tek bir platformda sunmak.

• Sektörün dijital dönüşümüne öncülük etmek ve inovasyonu teşvik etmek.

• Tıbbi cihaz sektörünün global pazarda rekabet gücünü artırmak.

• Türkiye'yi sağlık teknolojileri alanında bir merkez haline getirmek.

• Sektör temsilcilerinin uluslararası iş imkanlarına erişimini kolaylaştırmak.

Türkiye sektörde merkez olacak

Sektörel iş birlikleri var mı?

Enstitümüz, sektörün önde gelen firmaları ve kamu kurumlarıyla iş birliği yaparak çalışmalarını sürdürmektedir. Bu iş birlikleri sayesinde, sektörün güncel trendlerinden haberdar oluyor ve bu trendleri sizlere aktarıyoruz.

Global Rekabet Gücü konusunda neler söyleyeceksiniz. 

Enstitümüzün en önemli hedeflerinden biri de tıbbi cihaz sektörünün global pazarda rekabet gücünü artırmak ve Türkiye'yi sağlık teknolojileri alanında bir merkez haline getirmektir. Bu amaçla, yurt dışı fuar ve kongrelere katılıyor, sektör temsilcilerini yurt dışı alıcılarla buluşturuyor ve uluslararası iş birlikleri için platformlar oluşturuyoruz. Tıbbi Cihazlar Enstitüsü olarak, sektörümüzün dijital dönüşümüne öncülük etmek ve inovatif çözümler sunarak sağlık teknolojilerinin gelişimine katkıda bulunmak için her türlü desteği vermeye hazır olduğumuzu bilmenizi isterim.

Tıbbi Cihazlar Enstitüsü denilince ne anlamalıyız?

Tıbbi Cihazlar Enstitüsü, tıbbi cihazların geliştirilmesine, düzenlenmesine ve yeniliğine odaklanan bir kuruluş olarak ülke yararına çalışacak bir kuruluş olarak sektörde yerini aldı.  Tıbbi cihazlar, çeşitli tıbbi durumların teşhisine, tedavisine ve izlenmesine yardımcı olarak sağlık hizmetlerinde çok önemli bir rol oynamaktadır. Tıbbi Cihazlar Enstitüsü, tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve kalitesini sağlamanın yanı sıra bu alanda yeniliği teşvik etmek için çalışır.

Tıbbi Cihazların Önemi konusunda neler söyleyebilirsiniz?

Tıbbi cihazlar sağlık sektörünü önemli ölçüde etkileyerek hastaların yaşamlarını iyileştirmiş ve sağlık çalışanlarının yeteneklerini geliştirmiştir. Hekimlerin hastalıkları teşhis ve tedavi etme yeteneklerini genişleterek sağlığa ve yaşam kalitesine önemli katkılar sağladılar.  Tıbbi cihazlar, ister yatak başında, ister kırsal sağlık kliniklerinde, ister büyük özel hastanelerde olsun, hasta bakımı için gereklidir. Kemik çimentosu, kalp kapakçıkları, ortopedik implantlar, cerrahi pansumanlar ve daha fazlasını içeren geniş bir ürün yelpazesini kapsarlar.

Standart oluşturacağız

Tıbbi Cihaz Enstitüsünün sektördeki rolü ne olacak?

Tıbbi Cihazlar Enstitüsü, tıbbi cihazların güvenliğini ve etkinliğini sağlamada çok önemli bir rol oynamaktadır. Halk sağlığını geliştirmek ve yeni teknolojileri pazara sunmak için inovasyonu kolaylaştırmak için çalışıyorlar. Enstitü, tıbbi cihazların düzenlenmesinden, güvenli kullanımlarının teşvik edilmesinden ve performanslarının izlenmesinden sorumludur. Tıbbi cihazların geliştirilmesi, test edilmesi ve onaylanmasına yönelik standartlar ve yönergeler oluşturmak için üreticiler, sağlık uzmanları ve düzenleyici otoriteler dahil olmak üzere çeşitli paydaşlarla işbirliği yaparlar.

Tıbbi araştırmalar sunulmalı

Tıbbi Araştırma da yapılacak mı?

Tıbbi araştırmaların sunulması sağlık alanının önemli bir yönüdür. Araştırmacıların ve sağlık profesyonellerinin bulgularını paylaşmalarına, bilgi alışverişinde bulunmalarına ve tıp biliminin ilerlemesine katkıda bulunmalarına olanak tanır. Etkili bir tıbbi araştırma sunumu yapmak dikkatli planlama, hazırlık ve iletişim becerileri gerektirir.

Mükemmel bir tıbbi sunum sunmak için içeriğin mantıklı bir şekilde düzenlenmesi, kilit noktaların açık ve iyi desteklenmesi önemlidir. Bir sunumun başarısı, sunum yapan kişinin konu hakkındaki bilgisi, klinik bulguları eleştirel bir şekilde değerlendirme yeteneği ve sunumu yapma pratiği ile ilişkilidir. Ayrıca deneyimli meslektaşlardan ve akranlardan bir şeyler öğrenmek, onların geri bildirimlerini dinlemek ve onların içgörülerini gelecekteki sunumlara dahil etmek de faydalıdır.

Tıbbi cihazlar devrim yarattı

Bize ne söyleyeceksiniz?

Tıbbi Cihazlar Enstitüsü, tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve kalitesini sağlamada hayati bir rol oynamaktadır. Tıbbi cihazlar, sağlık profesyonellerinin yeteneklerini genişleterek ve hasta sonuçlarını iyileştirerek sağlık hizmetlerinde devrim yarattı. Tıbbi araştırmaların etkili bir şekilde sunulması, bilginin paylaşılması ve tıp biliminin ilerlemesine katkıda bulunulması açısından çok önemlidir. Sağlık profesyonelleri, en iyi uygulamaları takip ederek ve sunum becerilerini sürekli geliştirerek kendi alanlarında önemli bir etki yaratabilir.